# 在中国参加临床试验：怎么查、怎么入组、要不要花钱（2026）

> **Source URL:** https://chinaneighbor.com/zh/guide/healthcare/clinical-trials-in-china-for-foreigners
> **Last Verified:** 2026-10-12 | **Publisher:** China Neighbor (chinaneighbor.com) — Your trusted guide for life in China.
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> **Direct Answer (TL;DR):** 中国的药物临床试验不设国籍门槛，能否入组由每项试验的入选/排除标准说了算。 查项目认准三大官方平台：CDE 登记平台（国内药物试验的强制总账本，中文原生界面）、 ClinicalTrials.gov（国际多中心试验的英文入口）、ChiCTR（WHO 认可的学术注册库）。 正规试验不收任何报名费：试验用药免费、试验相关检查由申办方承担——这是 2020 版 GCP 与 2026 年 50 号公告的白纸黑字。截至 2026 年 9 月中国已批准 9 款 CAR-T， 入组试验与自费治疗两条路都有外籍患者走通。2026 年 10 月核实。

> **速览：** 中国已是全球临床试验体量最大的国家之一——国际登记平台上与中国场地相关的研究超过 5.5 万项，正在招募的超过 1.1 万项。试验不设国籍门槛，能否入组由每项试验的医学标准决定；2026 年《华尔街日报》与彭博的"老外来中国治癌"报道，把 CAR-T 试验入组与自费治疗两条路都带进了公众视野。本指南教你查三大官方平台、读入排标准、联系试验组，并讲清受试者权利与红旗清单。

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**本页仅为信息参考。** 我们不是医院，不安排、不推荐、也不中介试验入组。请直接联系试验组，医疗决策请与您的主治医生共同做出。

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## 为什么越来越多人研究"参加临床试验"

2025–2026 年，三件事同时变了。

**科学盘变了。** 中国拥有全球规模最大的 CAR-T 临床试验活动，截至 2026 年 9 月**已批准 9 款 CAR-T 上市——数量全球第一**（《华尔街日报》，2026 年 9 月 6 日）。CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法）把患者自身的免疫细胞改造成能攻击肿瘤的细胞，在淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤上效果亮眼。

**价格差摆上了台面。** 在美国，一次 CAR-T 输注报价 **30 万–47.5 万美元**（美国癌症协会数据，彭博引用）；2026 年报道的中国同等治疗约 **15 万–23 万美元**。人民币口径更直观——国内已上市 CAR-T 的历史上市价：奕凯达（阿基仑赛）120 万元/针、倍诺达（瑞基奥仑赛）129 万元/针、福可苏（伊基奥仑赛）116.6 万元/针。别忘了 2021 年国内首款获批 CAR-T 的上市价就是 120 万元，而 2026 年还有新申报以低于 30 万元为目标价（彭博经《海峡时报》转载，申报中）——价格在快速下探。

**真实案例把路走通了。** 彭博报道的 Stuart Lye，58 岁新西兰骨髓瘤患者，在澳大利亚被报价超 50 万澳元，最终在上海参加临床试验，七周全部花销约 6.5 万美元（含机票），癌症得到控制；《华尔街日报》跟进的 Michael Walters，24 岁奥克兰患者，在上海接受 CAR-T 后于 2026 年 8 月宣布完全缓解，另有一位澳大利亚患者只付了国内 60 万美元报价的一半不到。上海服务商也在公开国际案例：曜影医疗（SinoUnited）自 2024 年底以来接诊约 30 例外籍 CAR-T 患者；嘉会国际肿瘤中心完整公开了一位巴基斯坦患者的 CAR-T 就医记录，含翻译与清真餐食（2026 年 4–5 月）。

看大盘：ClinicalTrials.gov 上有中国场地的研究 **55,288 项，其中 11,754 项正在招募**（经 ClinicalTrials.gov API 统计，2026 年 10 月 12 日）。这只覆盖了国际平台——纯国内试验不强制登记于此，下一节的 CDE 平台才是主战场。

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## 两扇门：入组试验，还是自费治疗

进入前沿治疗有**两扇门**，先分清自己在敲哪一扇：

| | **临床试验** | **已上市（商业）治疗** |
|---|---|---|
| 是什么 | 受监管方案下测试中的研究性疗法 | 已获国家药监局批准的疗法 |
| 花多少钱 | 试验药与试验相关检查**免费**——申办方买单 | 自己付；2026 年报道口径约 15 万–23 万美元（历史上市价 116.6 万–129 万元/针） |
| 谁够格 | 严格的入选/排除标准（癌种、分期、既往治疗、器官功能……） | 标准由接诊医院掌握，通常更宽 |
| 节奏 | 访视按方案固定，可能设对照组，投入周期更长 | 与医生商定 |
| 适合谁 | 标准匹配、想用上尚未在任何国家获批的疗法的人 | 明确想要某个已上市疗法、现在就要的人 |

Stuart Lye 走的是**试验**门；Michael Walters 据报道走的是**自费**门（新西兰众筹支持，海外报价约 50 万纽元，1News 报道）。两条路都真实存在——本指南主体讲试验这条路，费用部分两条都覆盖。

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## 谁能入组：入排标准说了算

**一句话：法规不拦你，但每项试验的医学标准决定一切。**

- 中国的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）**没有国籍或身份限制条款**。"受试者"就是接受研究用药物的人——患者或健康志愿者都算，资格完全由每项方案的入选/排除标准决定，且这套标准须先经伦理委员会审查。
- 对**治疗性试验**（如肿瘤试验），实际起作用的是三点：诊断与方案匹配、能到场完成每次访视、试验组接受护照作为身份证明。全球多中心试验的中国中心照常招募任何国籍患者——例如 NCT06790693，一项在 23 个中国中心招募的 III 期乳腺癌试验，入排标准无任何国籍或族裔要求。
- **部分试验有族裔限制。** I 期与生物等效性研究常要求中国族裔——ClinicalTrials.gov 上有中国场地的试验中，171 项的入排标准提到"汉族"。国内患者通常不受影响，外籍华人须逐项核对资格部分。
- **有偿健康受试者是另一条线。** 健康人 I 期试验会付报酬，筛选通常要求中国居民身份证实名登记、对接全国志愿者数据库防止跨项目重复参加；个别中心也收护照，但不存在面向外籍健康受试者的成熟通道——别为"有偿试药"专门来华。本指南其余部分只讲患者治疗性试验。

再补一条实务建议：初筛看的就是病历，把它备全；身边若有一位能跟你逐条讨论试验方案的专科医生，价值巨大。

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## 三个官方登记平台：CDE 打头

中国的合法药物试验都必须登记在官方平台上。凡是给不出以下任一平台记录的"试验"，转身就走。

### 1. CDE 平台：国内药物试验的强制总账本

国家药监局药品审评中心（CDE）运营的[药物临床试验登记与信息公示平台](https://www.chinadrugtrials.org.cn/)，是**凡在中国获批开展的药物试验都必须登记并公示**的地方——包括你在其他平台永远查不到的纯国产试验。中文原生界面，无需任何翻译工具。

查询步骤：

1. 打开 [chinadrugtrials.org.cn](https://www.chinadrugtrials.org.cn/)——首页搜索框和**高级查询**按钮无需注册即可使用。
2. 高级查询的各字段这样填：

| 字段 | 填什么 |
|---|---|
| 适应症 | 病种中文名，如淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肺癌 |
| 药物名称 | 通用名或商品名 |
| 申请人 | 开展试验的药企 |
| 主要研究者 | 牵头试验的教授/科主任 |
| 临床参加机构 | 医院名，如瑞金医院 |
| 试验状态 | 筛出正在招募的试验 |

3. 点结果里的登记号进公示详情页：申办方、主要研究者、**各参加机构的联系方式**都在上面——这就是联系试验组的官方通道。
4. 登记号以 **CTR** 开头——后续一切沟通都引用这个号。

### 2. ClinicalTrials.gov：国际多中心试验的英文入口

美国国家医学图书馆的登记平台。国际多中心试验（含中国中心）在此有**英文完整入排标准**，方便逐条对照病情：

1. 打开 [clinicaltrials.gov](https://clinicaltrials.gov)，搜索框输入病种（英文）
2. 在结果页侧栏筛选 **Study status → Recruiting** 和 **Location → China**，或直接用[中国场地招募中研究](https://clinicaltrials.gov/search?locStr=China&aggFilters=status:rec)的直达链接
3. 逐项读 **Eligibility**（入排标准）、**Locations**（哪些医院）、**Contacts**（联系方式）

纯国内试验不强制登记于此，务必与 CDE 平台交叉使用。

### 3. ChiCTR：研究者发起研究的注册库

[中国临床试验注册中心（ChiCTR）](https://www.chictr.org.cn/)由四川大学华西医院运行，是 **WHO 一级注册机构**，累计登记研究超过 13.1 万项，可切换英文界面用 **Trial Search** 检索。研究者发起的学术研究可能只出现在这里——前两个平台查无结果时值得再来查一次。

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## 从查到入组：七步走

综合媒体报道与医院公开案例，现实的路径是：

1. **把病情写成书面材料。** 病理报告、分期、用过的方案、目前状态，整理成中文版——设国际部的医院可协助。
2. **在上述平台检索**"病种 + 中国 + 招募中"，圈出 3–5 项标准看似匹配的试验，请主管医生把关。
3. **直接联系试验组。** 用 CDE 详情页公示的机构电话或 ClinicalTrials.gov 的联系人。设国际部的医院是最顺的入口——例如北京高博（GoBroad）的多语种国际患者服务（international.service@gobroadhealthcare.com，见其[患者指南](https://www.gobroadhealthcare.com/patientGuide)），上海的嘉会与曜影都公开过国际 CAR-T 项目。凡承诺"优先入组"的中介，绕开。
4. **远程初筛。** 发资料，试验组做初步资格评估。公开案例里这一步以天计——彭博报道 Lye 从首次联系到起飞约十天。
5. **办签证。** 国内读者不涉及这一步；外籍华人回华就医，常规走 L 旅游签或凭医院邀请函申请 S1/S2 私事类签证。海南是例外——59 国公民免签入境 30 天且明确包含就医目的，博鳌乐城的国际患者还可按治疗时长申请居留。
6. **到场筛选。** 血检、影像、体格检查，逐条核对入选标准。这一步被筛掉属于系统正常工作，不是骗局。
7. **知情同意，然后治疗。** 通过筛选后，任何试验操作之前先走知情同意流程（权利见下节）。以 CAR-T 为例，落地时间线 **6–8 周**：采集细胞、约三周制备、清淋化疗、回输、1–3 周住院监测，外加随访——公开的国际案例都落在这个窗口内。

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## 受试者的权利：GCP 白纸黑字

以下保护出自 2020 年版 GCP（第 57 号公告），并在 **2026 年修订版（2026 年第 50 号公告，2026 年 9 月 1 日施行，对标 ICH E6(R3) 重组条目）** 中延续：

- **用你听得懂的语言知情同意。** 须遵循《赫尔辛基宣言》伦理原则、使用通俗语言、签署注明日期；不得诱导或施压。
- **自愿参加，随时退出。** 拒绝或退出都不被歧视，不影响常规医疗。
- **申办方买单。** 试验药物免费提供，试验相关检查由申办方支付，试验相关损害的治疗与补偿由申办方承担。
- **隐私保护。** 身份与个人信息保密，包括公开发表的研究结果。
- **伦理委员会把关。** 每项试验须经伦理委员会审查批准，其职责就是保护受试者权益与安全。

一份很好的英文参考：NIH 的 [China 临床法规追踪库](https://clinregs.niaid.nih.gov/country/china)，含 2026 年 GCP 修订的逐条对照。

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## 费用：谁付什么钱

| 项目 | 谁付 |
|---|---|
| 试验用药物 | 申办方（对受试者免费） |
| 试验相关的检查与扫描 | 申办方 |
| 试验相关损害的治疗 | 申办方 |
| 你与陪同人的机票、住宿、生活费用 | 自己 |
| 与试验无关的医疗（如其他疾病的治疗） | 自己/保险 |
| 方案要求的随访访视 | 申办方（方案范围内） |

**自费 CAR-T**（非试验）按 2026 年报道口径预算 15 万–23 万美元，对应国内已上市产品的历史上市价即 116.6 万–129 万元/针；外加 6–8 周停留的机票、住宿与生活开销约 2,000–5,000 美元。出发前务必向医院要**书面逐项报价**：含哪些疗法与服务、什么情况加收、最终能拿到哪些病历记录。2026 年有媒体报道，患者回国后拿不到可用病历、出现并发症无处支付——白纸黑字提前谈好即可避开（Asia Times）。

> 医院押金与缴费的支付安排（微信支付、刷卡、电汇）见我们的 [TenPayGo 支付指南](https://chinaneighbor.com/zh/guide/essentials/tenpaygo-guide-2026)。

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## 红旗清单：假"临床试验"长这样

官方登记平台存在的意义之一，就是对照出监管之外的"试验"。遇到以下任何一条，转身就走：

- **开口收费。** "报名费""匹配费""优先入组费"——正规试验免费入组，费用由申办方承担。预收费一票否决。
- **查不到编号。** 国内合法药物试验在 CDE 平台必有 CTR 登记号；国际试验通常还有 ClinicalTrials.gov 的 NCT 号。没有编号，就没有试验。
- **把"细胞疗法""干细胞套餐"当商品卖。** 未获批的细胞治疗打包收费，游离于试验与审批体系之外。彭博报道有前车之鉴：2016 年一名学生支付 20 多万元接受未获批细胞疗法后死亡。
- **报价飘忽。** 第三方网站挂出的 CAR-T"套餐"从 5.5 万到 25 万美元不等、毫无一致性。直接对医院谈，要逐项书面报价；对数字来回变的中介保持怀疑。
- **声称能办"全国医疗签证"。** 不存在这种签证——只有海南有就医专项入境安排。承诺主线口岸"特殊医疗签证"的，要么不懂，要么有诈。

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## 治疗结束：病历与随访带回家

- **离院前取全套病历**——检验结果、影像、治疗小结，尽量要英文版，并留下主治医生的联系方式。我们的[赴华就医全规划指南](https://chinaneighbor.com/zh/guide/healthcare/medical-trip-to-china-overview)附有完整的离院前清单。
- **行前安排好本地随访。** CAR-T 患者需长期监测——美国 FDA 建议部分 CAR-T 产品终身随访，美国 CDC 建议出国就医前先落实随访安排与费用来源。
- **第一时间同步给主管专科医生**，趁治疗起效、出行方便时把随访约上。

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## 相关阅读

- [赴华就医全规划指南](https://chinaneighbor.com/zh/guide/healthcare/medical-trip-to-china-overview) — 医院、签证、预算
- [哪些药不能带进中国？逐药速查表](https://chinaneighbor.com/zh/guide/healthcare/prohibited-medications-china) — 出入境带药的红黄绿三档
- [中国实名认证全指南](https://chinaneighbor.com/zh/guide/essentials/china-real-name-verification) — 就医挂号、办卡都绕不开实名
- [TenPayGo 支付指南](https://chinaneighbor.com/zh/guide/essentials/tenpaygo-guide-2026) — 医院押金与缴费怎么安排

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## 医疗免责声明

本内容仅作一般健康科普，不构成医疗建议、诊断或治疗方案。我们不提供医疗服务，不安排、不中介临床试验入组，也不为特定医院、试验或结果背书。试验入组资格仅由试验研究者判定，治疗决策请与具备资质的医生共同做出。

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## 来源

2026 年 10 月 12 日（UTC）对照以下来源核实。

- 国家药监局、国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局 —《药物临床试验质量管理规范》2026 年修订版（2026 年第 50 号公告，2026-09-01 施行，废止 2020 版）：[nmpa.gov.cn](https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20260608103856150.html)
- 国家药监局 + 国家卫健委 — 2020 年《药物临床试验质量管理规范》（第 57 号公告，含受试者权利条款原文）：[gov.cn](https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-04/28/content_5507145.htm)
- NIH NIAID — Clinical Regulations: China（中国试验法规英文追踪库，含 2026 年 GCP 修订）：[clinregs.niaid.nih.gov](https://clinregs.niaid.nih.gov/country/china)
- 国家药监局药品审评中心（CDE）— 药物临床试验登记与信息公示平台（国内药物试验强制登记平台）：[chinadrugtrials.org.cn](https://www.chinadrugtrials.org.cn/)
- 中国临床试验注册中心（ChiCTR）— WHO ICTRP 一级注册机构：[chictr.org.cn](https://www.chictr.org.cn/) 及 [WHO 一级注册机构名录](https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform/network/primary-registries)
- ClinicalTrials.gov — [中国场地招募中研究](https://clinicaltrials.gov/search?locStr=China&aggFilters=status:rec)（计数口径：55,288 项中国场地研究/11,754 项招募中，ClinicalTrials.gov API v2，2026-10-12）
- 《华尔街日报》— "Patients Are Flying to China for the Latest Cancer Treatment"（2026-09-06；9 款获批 CAR-T；美国价格区间）：[wsj.com](https://www.wsj.com/health/healthcare/patients-are-flying-to-china-for-the-latest-cancer-treatment-528659c3)
- 彭博（Karoline Kan）— "China Lures Foreign Patients With Cutting-Edge, Cheap Medical Care"（2026-06-11 转载版；Stuart Lye 案例；曜影数据；CAR-T 价格）：[straitstimes.com](https://www.straitstimes.com/asia/east-asia/china-lures-foreign-patients-with-cutting-edge-cheap-medical-care)
- Asia Times — "Cheaper CAR-T therapy drawing global cancer patients to China"（2026-09-08；时间线、逐项报价建议、FDA/CDC 随访建议）：[asiatimes.com](https://asiatimes.com/2026/09/cheaper-car-t-therapy-drawing-global-cancer-patients-to-china/)
- 嘉会国际肿瘤中心 — 国际患者 CAR-T 就医记录（巴基斯坦患者，2026 年 4–5 月）：[prnewswire.com](https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/from-pakistan-to-shanghai-a-car-t-journey-fighting-relapsed-lymphoma-302780883.html)
- 国家移民管理局 — 海南政策（59 国免签 30 天含就医目的、博鳌乐城按治疗时长居留）：[nia.gov.cn](https://www.nia.gov.cn/n741435/n907688/n932720/n1008173/n1110208/n1110220/n1110320/c1111338/content.html)
- 中国驻纽约总领事馆 — 中国签证类别（L 旅游签；S1/S2 私事类）：[newyork.china-consulate.gov.cn](https://newyork.china-consulate.gov.cn/eng/lsfw/Visa/rhsq/202509/t20250924_11714483.htm)
- 已上市 CAR-T 历史定价 — 倍诺达 129 万元/针（广东省药品交易中心 2021 年 12 月拟挂网价公示）：[cei.cn](https://www.cei.cn//defaultsite/s/article/2021/12/21/4b4ff607-7d35bd97-017d-da847161-4221_2021.html)；福可苏 116.6 万元/针（2023 年 6 月 30 日获批）：[pharnexcloud.com](https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_43020)

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*信息于 2026 年 10 月对照官方来源核实（国家药监局 GCP 2026 年修订公告、CDE 登记平台、NIH ClinRegs、ClinicalTrials.gov API 计数，以及《华尔街日报》、彭博等媒体报道与已上市 CAR-T 挂网价公示）。试验招募随时变动，入组资格仅由试验研究者判定——本页为一般信息，不构成医疗建议；报名任何试验前，请直接与试验组确认。*

### Frequently Asked Questions

**Q: 在国内参加临床试验要交报名费吗？**

不交。按中国 GCP 规定，申办方必须免费提供试验用药物、承担试验相关的检查检验费用， 发生与试验相关的损害还须承担治疗与补偿。凡是开口要"报名费""占位费""优先入组费"的， 一律按骗局处理。2026 年 10 月核实。

**Q: 外籍华人回国能参加临床试验吗？**

中国的药物临床试验法规没有国籍限制条款，入组资格由每项试验的入选/排除标准决定。 治疗性试验（如肿瘤试验）对外籍华人现实可行——诊断匹配、能到场完成访视即可，试验组接受 护照作为身份证明。有偿健康受试者的 I 期试验是另一回事：实名登记对接全国志愿者数据库， 通常要求中国居民身份证，基本不对外籍人士开放。2026 年 10 月核实。

**Q: 人在海外，能远程申请国内的临床试验吗？**

可以先远程：把完整病历发给试验组做初筛，公开报道的国际案例正是这样开始的——彭博报道的 新西兰患者从初次联系到起飞只用了约十天。但筛选、治疗、随访必须在试验中心所在地完成； 以 CAR-T 为例，落地时间线约 6–8 周。2026 年 10 月核实。

**Q: 自费 CAR-T 在国内大概什么价位？**

已上市产品的历史上市价：阿基仑赛（奕凯达）120 万元/针（2021 年）、瑞基奥仑赛（倍诺达） 129 万元/针、伊基奥仑赛（福可苏）116.6 万元/针；2026 年还有新申报产品以低于 30 万元为 目标价（申报中）。《华尔街日报》2026 年 9 月报道，截至当时中国已批准 9 款 CAR-T， 数量全球第一。2026 年 10 月核实。

**Q: 参加临床试验和自费打已上市的 CAR-T 有什么区别？**

试验提供的是免费的研究性疗法，但入排标准严格、访视按方案固定，还可能设对照组； 商业治疗是自费购买已获批疗法，标准由医院掌握、通常更宽。两条路都有人走通：彭博报道的 Stuart Lye 走的试验，《华尔街日报》报道的 Michael Walters 走的自费（新西兰众筹约 50 万纽元）。2026 年 10 月核实。

**Q: 怎么分辨真假"临床试验"？**

三查：一查收费——正规试验免费入组；二查编号——国内合法药物试验在 CDE 平台必有 CTR 登记号，国际多中心试验通常还有 ClinicalTrials.gov 的 NCT 号，查不到编号就没有试验； 三查资质——警惕把未获批"细胞疗法""干细胞套餐"当治疗卖的机构，彭博报道过 2016 年 一名学生支付 20 多万元接受未获批细胞疗法后死亡的案例。2026 年 10 月核实。